Пегасис

Пегасис - краткое описание

Пегасис – иммуномодулирующий лекарственный препарат с мощным противовирусным действием. Клинический эффект объясняется фармакологической активностью основного вещества - пэгинтерферона альфа-2а или ПЭГ. Лекарство выпускается в жидкой форме на основе хлорида натрия с добавлением консервантов и полисорбата 80. Раствор с различной концентрацией активного вещества (135 мкг и 180 мкг) для подкожного введения расфасовывается в шприц-тюбики для одноразового использования по 0,5 мл в комплекте с иглой.

Принцип действия препарата Пегасис

Высокая противовирусная активность Пегасиса, значительно превышающая эффективность других препаратов, содержащих пегилированные и непегилированные белки с похожим терапевтическим действием, объясняется особенностью строения ПЭГ данной молекулярной массы – 40 кДа.

Максимальное всасывание в кровь наблюдается через 24 - 36 часов после инъекции: именно в это время отмечается первый пик эффективности действия препарата. Помимо аккумулирования в крови, Пегасис обладает способностью накапливаться в межклеточной жидкости, оказывая подавляющее действие на скапливающиеся в ней вирусы.

Пути выведения ПЭГ из человеческого организма изучены не до конца, однако в лабораторных экспериментах на крысах зафиксировано выделение через почки. В отличие от обычного интерферона альфа-2а, Пегасис продолжительнее всасывается и медленнее выводится из организма. В результате его концентрация в крови пациентов остается достаточной для обеспечения терапевтического эффекта в течение длительного периода времени.

Показания к назначению Пегасиса

Пегасис используется для лечения больных хроническими формами гепатита, в том числе хронического гепатита С с положительной РНК ВГС, не осложненного циррозом печени либо с циррозом компенсированной формы, включая клинически стабильные ко-инфекции ВИЧ (в качестве монотерапевтического лекарственного средства либо в комбинации с рибавирином). Его также назначают в тех случаях, когда иные схемы терапии хронического гепатита С оказались неэффективными.

Пегасис оказывает выраженный лечебный эффект при хроническом гепатите В HBeAg-позитивного HBeAg-негативного и типа у взрослых пациентов при условии компенсированного поражения печени с вирусной репликацией, повышением активности АЛТ и воспалительными либо фиброзными изменениями в печени, подтвержденными гистологическими исследованиями.

Дозирование и особенности использования Пегасис в зависимости от генотипа вируса гепатита и иных факторов

При лечении больных гепатитом В и С со стойким вирусологическим ответом Пегасис в дозировке 180 мг вводится 1 раз в неделю до получения требуемого терапевтического эффекта, накапливаясь в организме больного и усиливая лечебное действие. После 4-х месяцев лечения инъекции не приводят к дальнейшему увеличению дозы лекарственного препарата в организме пациента, которая достигает своего максимума.

Учитывая, что основная масса активного вещества выводится почками, следует уменьшить дозировки при назначении больным с хронической почечной недостаточностью. Пегасис в одинаковых количествах накапливается в жидких средах организма вне зависимости от пола пациента, поэтому не существует разницы в дозах препарата, назначаемого женщине или мужчине.

В пожилом возрасте Пегасис медленнее всасывается, и соответственно , медленнее выводится из организма. Поэтому пациентам старше 62 лет данный лекарственный препарат назначается в сниженных дозировках и с более низкой периодичностью. Рекомендуемое место ведения препарата – область живота и бедер. Именно при подкожном введении в эти области достигается максимальная концентрация Пегасиса при проведении клинических экспериментов.

Дозировка и периодичность введения лекарства подбираются индивидуально квалифицированным врачом-инфекционистом на основании результатов анализов. В том случае, если одновременно больному назначаются терапия Рибаварином, дозирование последнего осуществляется согласно с инструкцией по использованию Рибаварина без каких-либо ограничений. При лечении хронического гепатита В пегасис вводится в дозе 180 мг однократно подкожно 1 раз в неделю на протяжении 2-х месяцев. У больных с гепатитом С лекарство используется в аналогичной дозировке, чаще всего одновременно с Рибаварином.

Длительность курса терапии зависит от типа вируса и составляет от 24 недель при низкой вирусной нагрузке и быстром вирусологическом ответе до 48 недель при условии высокой устойчивости вируса гепатита С генотипа 1. Генготипы данного типа вируса 2 и 3 могут отличаться высокой вирусной нагрузкой, но с быстрым вирусологическим ответом. В этом случае длительность терапии составляет 2 месяца. При низкой нагрузке и быстром ответе этот срок может сократиться до 1 месяца, а при высокой устойчивости – увеличиться до 4-х. Генотип 4 с любой скоростью вирусологического ответа требует курса терапии Пегасисом максимальной длительности – 4 месяца.

Следует помнить, что при лечении Пегасисом в течение 2-х месяцев сохраняется более высокая возможность рецидива заболевания, чем при 4-х месячном курсе. Как правило, больным гепатитом С с генотипом вируса 5 и 6 инфекционисты назначают курс лечения максимальной продолжительности в сочетании с Рибавирином. У пациентов с генотипом 1 в редких случаях может наблюдаться отсутствие лечебного эффекта по прошествии 4-х месяцев. В этом случае курс терапии рекомендовано продлить до 72 недель.

Если вирусный гепатит осложнен ВИЧ-инфекцией, Пегасис вводится максимальной дозировке еженедельно на протяжении 4-х месяцев вне зависимости от генотипа вируса в сочетании с Рибавирином. При наличии относительных противопоказаний или возникновении нежелательных побочных эффектов можно не отменять Рибавирин, а снизить разовую дозу Пегасиса с 180 до 135 мкг. Однако при развитии серьезных осложнений, среди которых такие побочные эффекты, как нейтропения, тромбоцитопения или анемия, доза препарата может быть уменьшена до 90 и даже 45 мкг.

В том случае, если число форменных элементов крови или количество гемоглобина снижается ниже допустимого порога, лечение рекомендуется прервать. Особенно внимательно нужно относиться к количеству гемоглобина в крови. При его снижении ниже 85 мг/дл у больных, не страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, либо тогда, когда его количество не возобновляется после 4 недель после снижения дозировки у пациентов с заболеванием ССС, Рибавирин следует отменить и продолжить монолечение.

Пациенты с гепатитом С могут реагировать на Пегасис колебаниями печеночных проб, в частности - повышением уровня АЛТ в крови. В этих случаях рекомендуется перейти на пониженные дозировки вплоть до нормализации уровня АЛТ в биохимическом анализе. В том случае, если этого не происходит, лекарство отменяют.

Преходящее повышение АЛТ может наблюдаться и у страдающих вирусным гепатитом В, но даже при возникающей необходимости временной отмены инъекции препарата можно возобновлять после нормализации анализов. У пациентов с почечной недостаточностью лечение Пегасисом требует снижения изначальной дозировки до 135 мкг и дальнейшего уменьшения дозы при необходимости. У больных с печеночной недостаточностью, осложненной компенсированным циррозом печени не выявлялось отрицательного эффекта при использовании Пегасиса.

Взаимодействие Пегасиса с другими лекарствами

Пегасис не проявляет антагонизма с Рибавирином при назначении в комплексах медикаментозного лечения гепатита С и Ламивудином при лечении гепатита В. Лекарство можно назначать совместно с большинством изоферментов за исключением CYP1А2, содержащемся в теофиллине. При одновременном использовании этих двух лекарственных препаратов, дозу Теофиллина необходимо снижать, ориентируясь на его концентрацию в сыворотке крови. При назначении Пегасиса одновременно с Метадоном, следует учитывать, что он способен увеличивать действие последнего и корректировать дозу Метадона при необходимости.

Противопоказания

Как и большинство лекарственных средств, Пегасис противопоказан в период беременности и требует перевода на искусственное вскармливание при необходимости назначения кормящей матери.

Его не рекомендуется назначать детям в возрасте до 3-х лет, в связи с тем, что в состав лекарства включен бензиловый спирт, опасный для здоровья ребенка.

Помимо этого, Пеагсис не назначается больным с аутоиммунной формой заболевания, тяжелыми формами почечной недостаточности, в том числе сопровождающимися циррозом печени декомпенсированной формы.

Пегасис не назначают пациентам с зарегистрированной ко-инфекцией ВИЧ в том случае, если сочетанное заболевание сопровождается циррозом тяжелой степени.

Препарат не показан больным, страдающим гипо- и гипертиреозом, а также сахарным диабетом декомпенсированных форм.

Еще одно противопоказание для назначения – наличие сердечно-сосудистых заболеваний тяжелых форм с неконтролируемым течением.

Лекарство не применяется для лечения пациентов с индивидуальной непереносимостью любого из компонентов Пегасиса и должно назначаться с осторожностью в том случае, если имеются данные об аутоиммунных заболеваниях либо депрессивных расстройствах, в том числе и в анамнезе.

Пегасис не должен назначаться без предварительной оценки степени риска в том случае, если у пациента имеется наклонность к угнетению кроветворной деятельности костного мозга, особенно в комбинации с препаратами миелотоксичного ряда.

Побочные эффекты, которые способен вызывать Пегасис

Среди нежелательных реакций, которые в редких случаях возникают в ответ на использование лекарства, следует отметить возможность развития инфекционных поражений различных органов и тканей, поражаемых вирусом герпеса, нечувствительным к Пегасису, грибковой или бактериальной микрофлорой.

Довольно часто при длительно терапии в больших дозировках Пегасис способен вызвать нарушения кроветворения, сопровождающиеся изменения в анализах: тромбоцитопенией, анемией, лимфаденопатией.

Изредка проявления угнетения кроветворной деятельности костного мозга носят более выраженный характер и приводят к развитию панцитопении или апластической анемии.

Чрезвычайно редко использование Пегасис способно привести к возникновению системных заболеваний, вызванных дестабилизацией иммунной системы – саркоидоза, системной красной волчанки, тиреоидита, ревматоидного артрита, тромбоцитопенической пурпуры.

Иногда Пегасис служит толчком для развития новообразований в печени.

В результате длительной терапии могут возникнуть осложнения со стороны эндокринного аппарата в виде угнетения или, наоборот, излишнего продуцирования гормонов щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз), а также нарушение деятельности поджелудочной железы, приводящее к развитию сахарного диабета различной степени тяжести.

Довольно часто Пегасис приводит к анорексии, реже – к метаболическим нарушениям, сопровождающимся дегидратацией.

Частыми нежелательными побочными реакциями на Пегасис выступают расстройства со стороны психической системы, выражающиеся в ухудшении общего фона настроения, эмоциональной нестабильности, депрессии, проявлениях агрессивности, снижении либидо.

В редких случаях возможны психические расстройства с галлюцинациями, суицидальные попытки.

Нервная система довольно часто реагирует на Пегасис появлением головных болей и головокружений, невозможностью сконцентрировать внимание.

Возможны нарушения памяти и чувствительности, слабость, обморочные состояния, приступы мигрени, расстройства сна, периферические невропатии, в крайне редких случаях – судороги и кома.

Действие на органы слуха и зрения может проявляться глухотой, воспалительными и трофическими заболеваниями глаз, сосудистыми нарушениями в сетчатке с возможностью кровоизлияния, в редчайших случаях – потерей зрения.

Сердечно-сосудистая система реагирует на Пегасис увеличением частоты сердечных сокращений (тахикардией), расстройствами ритма, изредка – подъемом артериального давления, очень редко – развитием инфаркта. Нельзя исключить явлений сердечной недостаточности, которые могут сопровождаться периферическими отеками.

Существует вероятность изменений со стороны сосудов головного мозга, в редких случаях сопровождающихся кровоизлияниями. Кроме того, иногда могут наблюдаться реакции со стороны периферических сосудов в виде васкулитов.

Довольно часто назначение Пегасиса приводит к нарушениям со стороны дыхательного аппарата в виде ринитов, носовых кровотечений, фарингитов, отеков гортани, кашля и одышки во время физической нагрузки, в редких случаях – воспаления легких и тромбоэмболии легочной артерии.

Желудочно-кишечный тракт часто отвечает на введение Пегасис метеоризмом, развитием диареи, иногда возможны тошнота и рвота (у больных хроническим гепатитом В), в редких случаях могут возникнуть язвенные поражения и кровотечения их различных отделов желудочно-кишечного тракта. Крайне редко развиваются панкреатит, холецистит, функциональные нарушения работы печени, печеночная недостаточность.

Пегасис довольно часто вызывает нарушения со стороны кожных покровов в виде зуда и повышенной сухости, а также выпадения волос, появления сыпи различного характера и повышенного потоотделения. Во время курса терапии отмечалось развитие синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, эритематозных проявлений.

Костно-мышечная система может реагировать на инъекции Пегасис миалгиями и болями в области суставов, редко – мышечными судорогами.

Изредка длительные курсы терапии могут сопровождаться изменениями со стороны мочевыводящей системы в виде почечной недостаточности.

Нельзя исключить нарушений репродуктивной функции у мужчин в виде развития импотенции.

Иммунная система в редчайших случаях может реагировать на введение Пегасиса аллергическими реакциями: ангионевротическим отеком и развитием анафилактического шока.

Общие нарушения самочувствия чаще встречаются у больных хроническим гепатитом В и характеризуются повышением температуры, тремором, мышечной слабостью, повышенной раздражительностью, болезненностью в месте введения препарата, развитием гриппоподобного синдрома, заторможенностью.

Передозировка Пегасис

Зарегистрированные случаи передозировки Пегасис пациентам, не имевшим сопутствующих тяжелых заболеваний, не вызвали видимых нарушений состояния больных. Однако при назначении сверхвысоких доз больным миелолейкозом, они отмечали слабость, сопровождающуюся повышением активности печеночных ферментов и угнетением нейтропоэза и тромбоцитопоэза. Именно эти побочные эффекты следует считать возможными осложнениями при передозировке Пегасиса.

Лабораторные показатели, к изменению которых приводил Пегасис

Подтверждением тому, что Пегасис при длительном лечении способен вызывать определенные нарушения в работе печени и желез внутренней секреции, служит изменение таких лабораторных показателей, как АЛТ. Нередко можно наблюдать повышение уровня билирубина в крови, развитие гиперглицидемии и гиперкликемии, изменение процентного содержания гормонов щитовидной железы, а также нарушения электролитного баланса, сопровождающиеся увеличением процентного содержания ионов калия, кальция и фосфора при биохимическом исследовании.

Способность больших доз данного лекарственного вещества воздействовать на кроветворные отделы спинного мозга приводит к ответу формулы крови с уменьшением числа лейкоцитов (преимущественно за счет нейтрофилов и лимфоцитов) и тромбоцитов, а также количества гемоглобина.

Кроме того, после курса терапии у незначительного процента пациентов наблюдается появление антител к интерферону: данная реакция характерна для всех антивирусных препаратов этого ряда.

Особые указания при использовании Пегасиса

Учитывая, что в период лечения и на протяжении полугода после его прекращения, у больных могут наблюдаться депрессивные расстройства, в том числе суицидальные настроения, суицидальные попытки и серьезные психические отклонения, необходимо, при малейшем подозрении на нежелательные реакции со стороны ЦНС, добавить в схему лечения лекарственные средства для коррекции психических процессов. В том случае, если психотропные препараты не улучшают психическое состояние пациента, Пегасис рекомендуется отменить.

Если необходимо использовать Пегасис для лечения хронического гепатита у больных, страдающих хроническими психическими заболеваниями, то перед назначением лекарства показан усиленный курс медикаментозной терапии психического расстройства.

Перед назначением препарата желательно провести биопсию клеток печени. Также необходимо помнить, что у больных с нормальной активностью АЛТ фиброз развивается медленнее, чем у больных с повышенной активностью. Поэтому инъекции обычно назначают после биохимического исследования, определяющего уровень АЛТ и свободного билирубина.

Во время лечения необходимо регулярно оценивать изменения клинического (не реже одного раза в две недели) и биохимического (не реже одного раза в месяц) анализов крови.

При необходимости проведения курса лечения у больных сахарным диабетом или любой из форм патологий щитовидной железы, рекомендуется предварительно провести курс терапии гормональными препаратами до нормализации содержания тиреотропных гормонов и уровня инсулина.

Внимание! Данная аннотация представлена для ознакомительных целей и не является рекомендацией или инструкцией к применению препарата Пегасис. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед использованием!

Пегасис купить по выгодной цене

Наша интернет-аптека Киева имеет лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами, и за счет предварительного заказа может предложить более низкие цены на Пегасис, чем обычные аптеки. Все товары в нашей аптеке сертифицированы, и мы можем предоставить сертификат соответствия по Вашему требованию.

На сейчас в продаже 2 позиции препарата Пегасис, которые отличаются друг от друга формой выпуска (таблетки, ампулы, порошок и т.п.), концентрацией действующего вещества либо количеством в одной упаковке (так называемый "номер").

Чтобы купить Пегасис, нажмите на кнопку справа от цены выбранной позиции. Можно изменить количество, нажав на ту же кнопку еще раз, либо введя требуемое число прямо в корзине. Затем Вы можете оформить заказ или продолжить поиск других лекарств. После оформления заказа оператор аптеки обязательно свяжется с Вами для подтверждения. Пока мы доставляем только по Киеву в течение одного-двух дней. Доставка бесплатная при заказе от 150 гривен.

Наберите "Пегасис цена" в поисковике, чтобы быстро найти эту страницу.